Rappel de dispositif médical FDA
Une action prise par un fabricant ou la FDA pour retirer ou corriger un dispositif médical qui enfreint les réglementations FDA ou présente un risque pour la santé.
Un rappel FDA survient lorsqu'un dispositif est défectueux ou présente un risque pour la santé. Les rappels sont classés en trois catégories selon la gravité.
Implications pour les marchés publics
Les équipes d'achat doivent surveiller les bases de données de rappels FDA lors de l'évaluation des fournisseurs.