ISO 13485 — 医疗器械质量管理体系
规定质量管理体系要求的国际标准，组织需要证明其能够持续提供符合客户和监管要求的医疗器械和相关服务。
ISO 13485是医疗器械行业全球公认的质量管理体系（QMS）标准，涵盖设计、开发、生产、存储、分销和服务的要求。
ISO 13485在采购中的作用
大多数医疗器械招标要求供应商持有有效的ISO 13485证书。采购团队在供应商资质审查中验证认证状态和范围。
规定质量管理体系要求的国际标准，组织需要证明其能够持续提供符合客户和监管要求的医疗器械和相关服务。
ISO 13485是医疗器械行业全球公认的质量管理体系（QMS）标准，涵盖设计、开发、生产、存储、分销和服务的要求。
大多数医疗器械招标要求供应商持有有效的ISO 13485证书。采购团队在供应商资质审查中验证认证状态和范围。