IVD Analyzer Group
Diagnostic in vitro
Un appel d’offres européen multilingue couvrant quatre juridictions — France, Allemagne, Espagne et Italie — avec des exigences MDR/IVDR contradictoires. Chaque juridiction exigeait des formats de preuves et une documentation réglementaire différents.
Les outils précédents ne pouvaient pas gérer la cartographie de conformité transfrontalière. L’équipe conciliait manuellement les calendriers réglementaires entre juridictions, risquant la disqualification pour des conflits de calendrier difficiles à détecter.
Orbid AI a résolu automatiquement les écarts de conformité transfrontalière, généré des dossiers de preuves spécifiques à chaque juridiction et produit une soumission unifiée en trois langues.
Les vérifications réglementaires croisées ont détecté deux conflits de calendrier MDR avant la soumission — des problèmes qui auraient entraîné la disqualification dans les juridictions française et allemande.
“La cartographie réglementaire transfrontalière seule nous a évité une disqualification que nous n’aurions pas détectée.”
Votre prochain appel d'offres
est dû vendredi.
Confiez le fichier à Orbid AI. Récupérez une réponse prête à soumettre — produits associés, spécifications vérifiées, preuves sur chaque ligne.