FDA-Medizinprodukt-Rückruf
Eine Maßnahme eines Herstellers oder der FDA zur Entfernung oder Korrektur eines Medizinprodukts, das FDA-Vorschriften verletzt oder ein Gesundheitsrisiko darstellt.
Ein FDA-Rückruf erfolgt, wenn ein Medizinprodukt defekt ist, ein Gesundheitsrisiko darstellt oder FDA-Vorschriften verletzt. Rückrufe werden nach Schweregrad klassifiziert.
Beschaffungsrelevanz
Beschaffungsteams sollten FDA-Rückrufdatenbanken bei der Lieferantenbewertung überwachen.