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上市后临床随访 (PMCF)

在医疗器械上市后,主动收集和评估临床数据的持续过程。PMCF是EU MDR下上市后监督的强制组成部分。

上市后临床随访(PMCF)是对已在临床常规使用的医疗器械的安全性和性能持续收集临床证据的结构化过程。

采购影响

成熟的采购团队在评估器械安全性时会审查PMCF数据。能够展示可靠PMCF结果的供应商在招标评估中具有竞争优势。

Related terms

EU MDR (Medical Device Regulation)临床评估上市后监督 (PMS)

Manufacturer bid desk

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