← Glossary

EUDAMED(欧洲医疗器械数据库)

欧盟集中化的医疗器械信息数据库,包括UDI注册、证书、临床调查、警戒报告和上市后监督数据。EUDAMED增强了欧盟医疗器械市场的透明度和可追溯性。

EUDAMED是欧盟医疗器械数据库,由EU MDR 2017/745强制要求。它是关于在欧盟市场销售的医疗器械信息的统一集中存储库。

对招标的影响

采购当局可以直接在EUDAMED中验证器械注册、证书状态和安全报告。招标要求越来越多地将EUDAMED注册作为强制合规标准。

Related terms

EU MDR (Medical Device Regulation)唯一器械标识 (UDI)Notified Body上市后监督 (PMS)

Manufacturer bid desk

Read more about EUDAMED(欧洲医疗器械数据库)MedTech tender response automation (definition)Best tender management software 2026Book a demo with a real tender →Try Orbid AI at orbid.dev

下一份标书
即将截止。

把标书交给 Orbid AI,获得可直接提交的应标——产品已匹配、规格已核对、每条都附证据。

试用 Orbid AI预约演示
EUDAMED(欧洲医疗器械数据库) - 医疗器械投标术语