市場情報

美国

美国的醫療器械市場情報。覆蓋法規變化、競品動態和採購趨勢。

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Signals / 7 days
17789
Activity Score
FDA
510(k) / PMA / De Novo / CDRH

最新信號

saf_recall2026-07-25

百特因溶液中发现颗粒物而召回头孢唑啉注射液。

U.S. Food and Drug Administration / 2026-07-24
reg_registration2026-07-25

Cook公司Universa®设备在EUDAMED中分类为IIB类,UDI-DI为00827002498884。

EUDAMED EU Device Database /
com_entry2026-07-25

爱德华的TAVR业务推动Q2收入达到12.6亿美元,提升FY26增长预期。

Medical Device Network / 2026-07-24
reg_registration2026-07-25

Velmeni获得FDA对V4D 3D软件的510(k)批准,提升美国牙科技术。

Medical Device Network / 2026-07-24
com_launch2026-07-25

加州大学圣地亚哥分校开发的智能戒指可持续监测汗液中的生物标志物。

Medical Xpress / 2026-07-24
mkt_report2026-07-25

一项研究显示脉冲射频设备对糖尿病神经病痛有缓解作用。

ClinicalTrials.gov / 2016-12-01
mkt_trend2026-07-25

爱德华公司预计TAVR销售强劲,因医疗保险可能扩展覆盖经导管主动脉瓣设备。

MedTech Dive / 2026-07-24
sup_procurement2026-07-25

人工智能提升医疗供应链的可见性和效率,而非取代采购团队。

Beckers Hospital Review / 2026-07-24
saf_notice2026-07-25

波士顿科学的ENROUTE系统可能在使用中出现动脉鞘尖分离。

U.S. Food and Drug Administration / 2026-07-24
com_launch2026-07-25

Fractyl Health正转向帮助前GLP-1用户维持体重的新内窥镜程序。

DeviceTalks / 2026-07-24
com_launch2026-07-25

Wellumio筹集975万美元商业化Axana便携式脑成像设备。

HIT Consultant / 2026-07-24
reg_registration2026-07-25

Cook Incorporated的Universa®设备被分类为IIB类,UDI-DI为00827002498938。

EUDAMED EU Device Database /
reg_registration2026-07-25

Cook Incorporated的Universa®设备被归类为IIB类,并在EUDAMED注册。

EUDAMED EU Device Database /
reg_registration2026-07-25

Cook Incorporated的Universa®设备被归类为IIB类,UDI-DI为00827002498860。

EUDAMED EU Device Database /
reg_registration2026-07-25

Cook Incorporated的U020302设备被分类为IIB类并在EUDAMED注册。

EUDAMED EU Device Database /
saf_notice2026-06-04

飞利浦Allura Xper系统可能出现手动开关按钮问题,导致成像丧失和意外辐射暴露。

Health Canada / 2026-06-04
com_ma2026-06-04

CereVasc筹集8500万美元推进其治疗正常压力脑积水的eShunt系统。

Medical Device Network / 2026-06-04
com_launch2026-06-04

Insulet、MiniMed和Tandem Diabetes Care正在开发全闭环糖尿病管理系统。

MedTech Dive / 2026-06-04
reg_registration2026-06-04

美敦力寻求Hugo手术机器人在更多适应症的510(k)认证。

MedTech Dive / 2026-06-04
reg_enforcement2026-06-04

Medline因医疗器械中的毒性细菌问题收到第二封FDA警告信。

FiercePharma / 2026-06-04

厂商应标下一步

情报用于发现商机;应标自动化用于匹配规格、合规证据与买方模板导出。

Tender response automation →Tender tracking softwareBest software 2026Book a demo

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