← Glossary醫療器械風險分類監管機構根據醫療器械對患者和用戶的潛在風險對其進行分類的系統。醫療器械風險分類是將器械分配到風險類別的監管機制。分類與採購器械的風險等級直接影響招標合規要求。較高等級需要更多文檔。