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上市後臨床跟進 (PMCF)

在醫療器械上市後,主動收集和評估臨床數據的持續過程。PMCF是EU MDR下上市後監督的強制組成部分。

上市後臨床跟進(PMCF)是對已投入臨床使用的醫療器械持續收集臨床證據的結構化過程。

採購影響

採購團隊在評估器械安全性時會審查PMCF數據。能夠展示可靠結果的供應商在招標中更具優勢。

Related terms

EU MDR (Medical Device Regulation)臨床評估上市後監督 (PMS)

Manufacturer bid desk

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上市後臨床跟進 (PMCF) - 医疗器械投标术语