七大引擎。
一個招標生命週期。
Orbid AI 不是改裝的 RFP 工具。從機會發現到合約後合規——每個介面都專為醫療器械廠商應標而建構。
模組
7
招標前、執行、得標後——端到端。
索引SKU
1.4M
2,800家製造商，每週更新。
匹配吞吐
162/46s
典型標書。0.3%誤報率。
法規覆蓋
FDA/CE/NIE
含MHRA、TGA、Health Canada、ANVISA。
01 / 自動匹配 / 執行
162 行，不到一分鐘。,
上傳任意格式的招標書。我們的匹配引擎讀取要求，在產品目錄中配對規格，並評分匹配度——每一行都有引用。
語義匹配遠超關鍵詞查找。引擎解析單位轉換、同義詞圖譜、數值邊界和多語言招標文本。
1.1語義匹配同義詞、單位轉換、邊界邏輯。
1.240+ 種格式TED、SAM、vergabe-nrw、自訂醫院範本。
1.3置信度評分基於 18萬條已驗證匹配校準。
1.4多語言EN、DE、FR、ES、IT、PT、AR 同等支援。
吞吐*
162/46s
誤報*
0.3%
準確門檻*
≥ 97%
*受控試驗中的內部供應商基準——非獨立保證。定義、誤報規則與驗證方法： /methodology.
自動匹配 / 運行中工作表 1/4已用時 46 秒
#
要求
提供 / EP500
置信度
匹配
17
Colour Doppler
Yes / all probes
99%
符合
19
PW Doppler / HPRF
Yes, with HPRF
99%
符合
23
Elastography
Strain only
74%
部分
31
Battery backup
75 min (dual)
97%
符合
54
Cybersec attestation
Not declared
81%
缺口
16
Contrast harmonic
Not supported
92%
缺口
38
Service / 5 yr
3 + 2 yr extended
68%
部分
117 符合 / 26 部分 / 19 缺口
162/162
02 / 合規 / 執行
默認審計就緒。
每次匹配都附帶證據鏈。資料表頁面、法規備案、簽署的證明——全部關聯，全部有日期。
當委員會質疑某個條款時，你可以在幾秒內出示憑證。
2.1證據鏈每次匹配關聯資料表、備案、證明。
2.2合規函自動生成，可直接簽署。
2.3買方格式匯出匯出為買方的 XLSX 格式。
2.4審計日誌每次匯入、匹配、編輯和匯出——不可篤改。
第 06 行 / 法規批准4 個來源已驗證
FDA
510(k) clearance K193821
fda.gov/cdrh/K193821 / cleared 2019-11-22
PDF已驗證
CE
CE 0123 / MDR 2017/745
eudamed SRN-US-MF-00421 / renewed 2024-07-03
XML已驗證
Cat
Catalog record / EP500
medstrato.com/p/EP500 / indexed 2026-01-04
JSON最新
MFR
Manufacturer declaration of conformity
K. Wang (QA Lead) / signed 2025-09-14
PDF最新
合規函已生成letter_R11_v3.pdf / 4.1 MB下載
03 / 機會 / 招標前
在招標公開前看到它。
來自 38 個國家的每一個醫療器械招標，根據你的產品目錄篩選，按匹配度評分。
資訊源索引超過 12,000 個採購入口網站。目錄重疊度評分讓你先看到最有勝算的招標。
3.138 個國家 / 12k 資料源TED、SAM、BOAMP 及 12,000 其他源。
3.2匹配度評分目錄重疊度 × 管轄範圍 × 在位風險。
3.3早期信號續約週期、預算公告。
3.4儲存的搜尋命名查詢、Slack 摘要、匹配時 webhook。
機會 / 本週新增 86超聲歐盟 + 中東
R-11 / Ultrasound Doppler, 48 units, 4-yr supply
94
適配
LOT-21 / Portable ultrasound for emergency depts.
88
適配
Tender 2026-0442 / Cardiac ultrasound + probes
81
適配
MOH-UAE-2026-071 / Portable US, multi-site
76
適配
NHS-SW-2026-US / Refresh of fleet, 22 units
72
適配
04 / 政策 / 招標前
投標前瞭解規則。
按司法管轄區劃分的法規、關稅和採購規則。任何變更均有差異對比。
政策追蹤 FDA、EU MDR/IVDR、MHRA、TGA、Health Canada、NMPA 的每一個有意義的變更。
4.1司法管轄區變更日誌跨 14 個監管體系的行級差異。
4.2關稅情報HS 編碼、貿易協定——按路線。
4.3採購法規EU 2014/24、FAR、地方法律。已引用。
4.4標書級提醒變更標記在受影響的標書上。
MDR 第 120 條 / 過渡條款修訂於 2026-03-18影響 7 個標
歐盟法規 (EU) 2017/745 / 第 120(3) 條
§120依據指令 93/42/EEC 簽發證書所覆蓋的器械…
−…最遲可投放市場至 2027 年 12 月 31 日。
+…可投放市場至 2028 年 12 月 31 日，但須滿足第 (3c)–(3e) 款條件。
+(3c) 符合性評估書面申請已於 2024 年 5 月 26 日 前提交。
影響你 7 個在投項目。 EP500 證書為 MDR——無需操作。LOGIQ-P5（R-14 西班牙）為 MDD——適用過渡期延長。
05 / 產品 / 執行
140萬索引 SKU。交叉引用。
每個製造商的產品目錄，統一規範。查找設備、跨投標人對比、拉取定價背景。
2,800 家製造商，140 萬個 SKU，每週從資料表和法規備案中刷新。
5.1140萬 SKU2,800 家製造商。每週刷新。
5.2統一格式600+ 屬性跨品牌統一。
5.3定價情報來自公開得標和得標報價的基準。
5.4私有目錄你的 SKU、你的定價——永不共享。
產品 / 超聲 / 推車式482 條結果排序：適配度
EP500
EP500 Colour Doppler
Everlight Medical / US
價格$12,840
法規FDA/CE
LOGIQ
LOGIQ P9 R3
GE Healthcare / US
價格$18,200
法規FDA/CE
X Port
X-Porte
Fujifilm Sonosite / JP
價格$15,400
法規FDA/CE
MyLab
MyLab X8
Esaote / IT
價格$14,100
法規CE
中位$13,260EP500 −3.2%P9 +37%
06 / 專家 / 執行
按需獲取第二意見。
經過審核的臨床、法規和採購審查專家。24 小時內響應。
每位專家均經資質驗證。任務默認包含 NDA 和審計追蹤。
6.1認證網絡委員會認證的臨床醫生、前 FDA 審查員。
6.2< 24小時響應P95 首次響應時間。
6.3默認 NDA每次參與。
6.4行級審查對特定行進行批註，帶審計追蹤。
專家 / 臨床超聲14 位可用< 24 小時
MS
Dr. M. Suárez
放射科 / 馬德里 / 專科認證 / 12 年
費率$340/hr
AK
Dr. A. Kristensen
婦產 / 哥本哈根 / 專科認證 / 18 年
費率$420/hr
JT
J. Tanaka, MS
前 FDA 審評 / 華盛頓 / 510(k) / PMA / 9 年
費率忙碌 / 3 天
FR
F. Rosi, PhD
生物醫學工程 / 米蘭 / CE 技術文件 / 14 年
費率$280/hr
HO
H. Okonkwo
採購 / NHS / 公共部門 / 20 年
費率$310/hr
請求：R-11，第 7、11、23 行已分配給 M. Suárez / 2h 前查看會話
07 / 活動 + 法規 / 得標後
從得標到交付，保住獎項。
里程碑、續約、SLA 時鐘——還有召回資訊流，對應到受影響的獎項。
獎項簽署後，每項義務均被追蹤。法規變更會與每個活動獎項下的設備進行匹配。
7.1里程碑追蹤交付、培訓、驗收、續約。
7.2召回匹配FDA、EU Safety Gate——匹配到獎項。
7.3SLA 時鐘響應時間、正常運行時間、罰則計算。
7.4續約雷達重新投標窗口提前 12 個月提醒。
項目 / AP-HP 巴黎 / 22 台 EP500得標 Sep '25第 1/4 年
25 年 9 月
合同簽署 / 以舊換新條款生效
22 台，4 年服務，2 天駐場培訓 × 6 站點
25 年 11 月
交付 / 22 / 22 台驗收
全部站點簽收。驗收證明已歸檔。
當前 / 4 月
服務 SLA / 年至今可用率 98.4%
目標 98.0%。3 起事件，均在 4 小時內解決。
28 年 Q3
續約窗口開啟 / T-14 個月
預估再投標 €4.8M。在位優勢分 72。
法規 / 對照在役設備匹配
召回
EP500 / 探頭線纜磨損
FDA / 2026-02-14 / II 類
3 台受影響
MDR/IVDR
第 120 條延期 — 2028
歐盟 / 2026-03-18 / 無需操作
合規
差異
專門建構的工具到底有何不同。
逐行比較——傳統 Excel、ChatGPT 類通用大模型，以及勉強改裝的通用 RFP 工具。
Scroll to compare
| 功能 | Orbid AI專業建構 | Excel傳統表格與手工表 | 通用 LLMChatGPT、Claude 等 | 通用 RFPLoopio 類平台 |
|---|---|---|---|---|
| 語義規格匹配單位轉換、同義詞、數值邊界。 | ● 原生 / 162/46s | ○ VLOOKUP + 人手 | ◐ 會寫答案，無行級匹配 | ○ 僅關鍵詞 |
| 每次匹配的證據鏈資料表、備案、證明、目錄。 | ● 每一行 | ○ 手貼超連結 | ○ 無法可靠追溯 | ○ 僅附件 |
| 法規驗證FDA、CE、NIE、MHRA 匯入時交叉校驗。 | ● 14 個監管體系 | ○ 手查官網 | ◐ 易幻覺，無實時校驗 | ○ 手動查找 |
| 多語言招標EN、DE、FR、ES、IT、PT、AR 同等支援。 | ● 7 種語言 | ○ 人工翻譯貼上 | ◐ 能譯，無招標術語保證 | ◐ 僅 EN 可靠 |
| 機會發現在你知道之前就浮出的招標。 | ● 38 個國家 / 12k 資料源 | ○ 非功能 | ○ 非功能 | ○ 非功能 |
| 得標後活動召回 + SLA + 續約追蹤。 | ● 內建 | ○ 另一個電子表格 | ○ 無流程 | ○ 提交後結束 |
| 按需專家審查經審核的臨床 + 法規審查專家。 | ● 內建網絡 | ○ 自帶顧問 | ○ 自帶顧問 | ○ 自帶顧問 |
| 審計日誌每次匯入、匹配、編輯和匯出。 | ● 不可篡改 / 已簽名 | ○ 版本混亂 | ○ 聊天記錄不可審 | ◐ 部分 |
常見問題